Avisa aprova medicamento para câncer de mama metastático
O câncer de mama metastático HER2 positivo é uma forma agressiva de câncer de mama, na qual há um aumento de quantidade do receptor 2 (HER2) do fator de crescimento epidérmico humano na superfície das células tumorais. Essa alteração afeta de 15% a 20% das mulheres que sofrem de câncer de mama. Para tratar esse grupo, um novo medicamento, o PerjetaTM (pertuzumabe), foi aprovado no Brasil pela Anvisa, em combinação com HerceptinR (trastuzumabe) e docetaxel. A indicação é para pacientes com câncer de mama metastático ou localmente avançado HER2 positivo, sem tratamento prévio para doença metastática. Já aprovado na Europa e nos Estados Unidos, o medicamento biológico tem como alvo o receptor HER2, proteína encontrada em grandes quantidades na parte externa de células tumorais, entre elas as do câncer de mama.
A aprovação da Anvisa se baseou no estudo Fase III CLEOPATRA, conduzido em 25 países, que incluiu 808 pacientes com câncer de mama metastático HER2 positivo, incluindo cerca de 100 pacientes brasileiras de diversos centros de pesquisa. O estudo demonstrou que a combinação de PerjetaTM (pertuzumabe), HerceptinR (trastuzumabe) e quimioterapia proporcionou aos pacientes, em média, 6,1 meses de sobrevida livre de progressão da doença e uma redução de 34% no risco de morte (sobrevida global) em comparação ao uso de HerceptinR (trastuzumabe) com quimioterapia somente. Comparados à terapia atual, esses dados representam um ganho no tratamento da doença metastática de mama. Além de eficaz, a terapia com PerjetaTM (pertuzumabe) demonstrou ser bem tolerada e segura.
Fonte: Revista ONCO& de set/out 2013
